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輸血器注射件正壓密封性測試儀
輸血器注射件正壓密封性測試儀
詳情描述
輸血器注射件正壓密封性測試儀，專門針對一次性輸血器上的注射件（加藥口 / 注射口）開展正壓密封性測試。輸血器注射件是臨床加藥穿刺的關鍵部件，穿刺后必須保持良好密封，防止血液滲漏、微生物侵入，本儀器就是驗證該部件在承壓條件下密封性能的專用檢測裝置，是輸血器研發驗證、出廠檢驗、型式檢驗的設備。儀器可模擬標準規定的試驗壓力，對完成穿刺后的輸血器注射件施加正向壓力，在設定保壓時間內持續監測壓力衰減，檢驗注射件膠墊穿刺位置是否出現泄漏。設備壓力控制精度高，升壓速率可控，不會瞬間高壓破壞試樣，還原標準要求的試驗條件。系統自動計時、采集壓力數據，實時繪制壓力曲線，試驗結束自動判定合格 / 不合格，減少人工讀數帶來的主觀誤差，檢測結果可復現。儀器配備專用試樣工裝夾具，適配常規規格輸血器注射件，裝夾簡便，更換試樣快速；觸控操作界面簡潔，試驗方案可存儲、調取，歷史試驗記錄可保存、導出，滿足醫療器械質量體系對檢驗記錄可追溯的要求。整機結構緊湊，氣路潔凈，無油供氣，不會污染試樣，適合醫療器械潔凈檢驗室使用。
適用樣品：一次性輸血器注射件（加藥口組件）。
執行標準：YY/T 0298《一次性使用輸血器》。
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